又遭原料成分質(zhì)疑，巨子生物回復(fù)：多批次檢測(cè)結(jié)果膠原蛋白均大于0.1%

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 凌晨 西安報(bào)道

　　5月24日，一名坐擁43萬(wàn)粉絲的社交平臺(tái)博主發(fā)出“巨子生物疑似造假：重組膠原竟然測(cè)不到膠原！”的視頻及圖文網(wǎng)帖。

　　該博主表示，為了準(zhǔn)確定量檢測(cè)重組膠原蛋白，反復(fù)比較了各種檢測(cè)方法，最終選擇了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法。同時(shí)，為了防止配方中其他成分可能帶來(lái)的干擾，添加了18個(gè)氨基酸內(nèi)標(biāo)，來(lái)精確校準(zhǔn)和定位氨基酸。為了確保結(jié)果的可靠性，同時(shí)進(jìn)行了盲測(cè)和復(fù)測(cè)。

　　帖子配圖中，該博主展示出一份寫(xiě)有“上海檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司檢測(cè)報(bào)告(附全譜圖)”，報(bào)告編號(hào)為SHZY—20250520，委托人郝宇。

　　數(shù)據(jù)顯示，檢測(cè)結(jié)果中精氨酸、谷氨酸兩種成分與配方表一致。甘氨酸為“ND未檢出”，即說(shuō)明樣品中不含有該氨基酸。

　　絲氨酸&丙氨酸，檢測(cè)結(jié)果為“水解氨基酸”，說(shuō)明這兩個(gè)氨基酸應(yīng)該來(lái)自樣品中所添加的“可溶性膠原”即“重組膠原蛋白”，總含量為0.0177%。

　　該博主指出，考慮到兩個(gè)氨基酸縮合成為肽將失去一個(gè)水分子，所以樣品中的“重組膠原蛋白”應(yīng)低于0.0177%，具體含量還需要進(jìn)一步測(cè)量肽鏈長(zhǎng)度。

　　基于此，該博主提出三個(gè)質(zhì)疑。

　　1、在可復(fù)美這款產(chǎn)品(Human-Like重組膠原蛋白肌御修護(hù)次拋精華，又名“膠原棒”)的配方表中，與蛋白質(zhì)或氨基酸相關(guān)的三種成分被明確標(biāo)注，按添加量從高到低依次是：“可溶性膠原”(即“重組膠原蛋白”)、“精氨酸”和“聚谷氨酸鈉”。這三個(gè)成分，均被列為“非微量添加”。

　　按照我國(guó)化妝品示范標(biāo)識(shí)等規(guī)定，上述三大成分添加量理應(yīng)在0.1%以上。且根據(jù)標(biāo)注順序，重組膠原蛋白的含量理應(yīng)是最高的。但實(shí)際檢測(cè)總含量?jī)H為0.0177%，這是否構(gòu)成配方表造假？

　　2、在HPLC檢測(cè)結(jié)果當(dāng)中，未檢測(cè)出重組膠原蛋白核心成分— “甘氨酸”？

　　該博主指出，在巨子生物聯(lián)合創(chuàng)始人、西北大學(xué)副校長(zhǎng)范代娣所著《膠原蛋白材料》一書(shū)中指出：“膠原肽鏈中甘氨酸占氨基酸殘基的1/3，即每三個(gè)氨基酸中就有一個(gè)甘氨酸”。

　　5月24日當(dāng)晚，巨子生物旗下品牌可復(fù)美在其社交平臺(tái)官方賬號(hào)上，發(fā)布《嚴(yán)正聲明——告消費(fèi)者書(shū)》(下稱(chēng)：聲明)。

　　《聲明》中，可復(fù)美對(duì)上述核心問(wèn)題進(jìn)行回復(fù)：“事情發(fā)生的第一時(shí)間，參考《中華人民共和國(guó)藥典》等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，多批次檢測(cè)結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%。”

　　同時(shí)，該賬號(hào)還公布了一份《西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司檢測(cè)報(bào)告》。其中顯示5月24日，取樣各5支對(duì)膠原蛋白含量進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果分別為0.27%、0.27%、0.28%。

　　此外，《聲明》還提到已委托多家權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采用多種檢測(cè)方法進(jìn)一步進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)第一時(shí)間公布檢測(cè)結(jié)果。

　　對(duì)于該博主的檢測(cè)方法，可復(fù)美回復(fù)稱(chēng)：“并未列入相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)嚴(yán)格的方法學(xué)驗(yàn)證。同時(shí)博主尚未向公司索要該重組膠原蛋白原料�！�

　　基于此，可復(fù)美認(rèn)為對(duì)方無(wú)法使用其所述方法進(jìn)行檢測(cè)。

　　值得注意的是，今年4月11日，有媒體報(bào)道，一位消費(fèi)者稱(chēng)2023年8月使用了“巨子生物旗下可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)”后臉部發(fā)硬腫脹，該消費(fèi)者2024年2月購(gòu)買(mǎi)同款產(chǎn)品自行送檢，樣品被檢出EGF(表皮生長(zhǎng)因子)。

　　國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)2019年曾發(fā)文稱(chēng)，EGF不得作為化妝品原料使用，在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱(chēng)含有EGF，均屬于違法產(chǎn)品。

　　4月12日，可復(fù)美官方發(fā)布聲明稱(chēng)，公司已委托兩家專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分別采用兩種檢測(cè)方法對(duì)同批次產(chǎn)品獨(dú)立檢測(cè)，均未檢出EGF。

　　4月17日，陜西省藥品監(jiān)督管理局對(duì)此事發(fā)布情況通報(bào)稱(chēng)，該局在2024年3月已收到舉報(bào)人提供的檢驗(yàn)報(bào)告，2024年3月、4月該局對(duì)陜西巨子生物技術(shù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在生產(chǎn)過(guò)程中添加EGF的情況，因此于2024年11月5日作出不予立案決定。

　　陜西省藥監(jiān)局表示，2025年4月，該局再次對(duì)巨子生物開(kāi)展針對(duì)性飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)添加“表皮生長(zhǎng)因子(EGF)”行為。